斯泰克学堂 第6期:EP和USP中的聚维酮碘
聚维酮碘作为药典收录的消毒防腐原料药,各个药典的检测项和标准差异不大,具体对比数据见下表:
指标 |
中国药典2015版 |
EP 9.0 |
USP40-NF35 |
干燥失重,% |
≤8.0 |
≤8.0 |
≤8.0 |
炽灼残渣,% |
≤0.1 |
≤0.1 |
≤0.025 |
重金属,ppm |
≤20 |
—— |
≤20 |
砷盐,ppm |
≤1.5 |
—— |
—— |
含氮量,% |
9.5~11.5 |
—— |
9.5~11.5 |
碘离子,% |
≤6.6 |
≤6.0 |
≤6.6 |
有效碘,% |
9.0~12.0 |
9.0~12.0 |
9.0~12.0 |
pH |
—— |
1.5~5.0 |
—— |